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中国自改革开放以来,经历了辉煌的高速发展,取得了举世瞩目的经济成就,在二胎开放,国民健康要求日益提高的今天,如何提供健康医疗的解决方案已经成为各级政府重视的问题。 2015年8月21日由国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》也正是在新兴转化医学医疗方向上的一次政策性的铺路。同时制定的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,被认为是这一产业终于开始市场化的信号。12月1日,国家卫计委又发布《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》,推动了上述政策的贯彻落实,加速了产业的落地转化。生物治疗在全球大热的今天,我国自然不落人后。 任何行业的发展离不开基础建设,在生物治疗领域,脐带血保存开展最早,长春代生孩子医院_酷宝贝生殖电话也是基础中的基础,但是又由于技术和资本实力等各方面的制约,我国相对于欧美主要国家起步较晚。从20世纪80年代世界上建立第一家脐血库开始,截至目前,全世界已经有40余个国家建立了脐带血造血干细胞存储库,大力发展脐带血库更成为美国、加拿大、日本等诸多发达国家的国家战略。经过我国政府的大力支持和国内诸多企业的共同努力,我国已经逐渐赶上发达国家,并出现超车的迹象。 而这个超车的标志正是中源协和(SH:600645)旗下的天津市脐带血造血干细胞库完成了第30万例血样的采集,帮助我国成为世界上造血干细胞存储数量最多的国家。同时中央电视台CCTV-1综合频道、CCTV-13新闻频道《朝闻天下》也瞬时做出了相应报道。 为什么会在这么短的时间,我们要完成一个市场的拐点动作?首要原因是国民认可度非常高,在二胎放开的今日中国社会,脐带血保存无疑给家庭带来了未来20年的一份健康保证。但是由于人口基数的庞大,在原有一胎政策的市场下,脐带血保存库的建设就已经压力重重长春代生孩子医院_酷宝贝生殖电话,可想而知开放二胎之后的保存市场压力会成倍增长。如果现在不加速建设,后面将会出现严重的市场供给栓塞局面。另一方面是脐带血造血干细胞移植的数量近几年增长迅猛,目前脐带血移植治疗的案例数量已超过骨髓移植。 而从专家对市场需求的解读来看,此次30万例血样的采集可能对中源协和来说是一小步,但是对整个中国生命科技产业来说无疑是一大步。 下面分享下专家的一些解析。 国家干细胞工程产品产业化基地负责人、中源协和总裁吴明远博士接受采访时表示:目前中国大陆大约有100万份脐带血造血干细胞存储,仅以天津为例,天津市脐血库每天要接收几十份的脐带血来源的造血干细胞样本,增长速度是很快的。另一方面,在脐带血造血干细胞存储的基础上,科学家们更是在不断努力研究脐带血造血干细胞的临床应用价值。据统计,目前全世界脐带血注册临床研究超1000项,涉及包括血液及非血液疾病80余种。全世界脐带血应用超过40000例,其中,中国脐带血应用总数约为3000例。天津市脐血库目前已提供800余份脐带血应用于科研及临床。 脐带血对存储环境有严格的要求,中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库主任邱录贵在采访中表示,天津市脐血库存储的每一份脐带血造血干细胞都是安全有保障的,其全部在-196摄氏度的液氮罐中储存,并且从先进的存储设备、监控设备长春代生孩子医院_酷宝贝生殖电话应用,到专业人员保障都做到了24小时实时监控,无缝对接,全方位保障存储安全。 中国医学科学院血液学研究所常务副所长程涛研究员在接受采访时表示,随着科学技术的不断发展,脐带血造血干细胞的应用前景将更加广阔。目前移植病种已从传统的白血病,如:急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病,拓展到了神经母细胞瘤、重型地中海贫血病、范可尼贫血、再生障碍性贫血等,挽救越来越多患者的生命成为了可能。 在市场巨大,难度同样巨大的现状下,需要企业不单在存储,还要在采集,运输,临床研究,以及临床应用上同时具有高格局、高质量、高应答的解决标准。由此看来中源协和给产业开了一个好头,向世界表明我们不仅能做,而且我们能做的更好。(生物谷 Bioon.com)

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